崗位職責(zé)
1、根據(jù)公司管理要求,全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)基地建設(shè)擴(kuò)建及生產(chǎn)日常管理工作;
2、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、設(shè)備、安全檢查、環(huán)保、生產(chǎn)統(tǒng)計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監(jiān)督、控制及實施執(zhí)行,制定生產(chǎn)管理的各項規(guī)章制度,持續(xù)改進(jìn)和提高生產(chǎn)管理體系;
3、制定生產(chǎn)工藝、編制批生產(chǎn)記錄,完成申報產(chǎn)品的中式、試生產(chǎn)工作;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各級人員管理和培訓(xùn)工作,不斷提升部門內(nèi)人員團(tuán)隊精神、操作水平和綜合素養(yǎng);
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)新、改、擴(kuò)建項目前期工藝設(shè)計、工藝設(shè)備選型以及工廠驗收、設(shè)備安裝、調(diào)試驗證及GMP車間認(rèn)證工作。
任職資格
1、10年及以上生物發(fā)酵生產(chǎn)工作經(jīng)驗,5年以上相關(guān)管理崗位經(jīng)驗;
2、生物發(fā)酵、生物酶催化、提取,精制技術(shù)、管理兼?zhèn)洹R酝芾淼墓S規(guī)模適中,年產(chǎn)值幾千噸左右的。承接新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移經(jīng)驗最重要,對工藝優(yōu)化改進(jìn)較精通。同時有化學(xué)、制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉國家法律法規(guī),具有GMP、GVP、安全環(huán)保等相關(guān)管理體系及知識,全面了解生物發(fā)酵、提取、蛋白水解生產(chǎn)設(shè)備與工藝流程。具備較強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理意識和生產(chǎn)經(jīng)營管理技能;
4、年齡35-45歲,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè);
5、大中型藥企從事過生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗;
6、有英語溝通能力者優(yōu)先。