崗位職責
1. 熟悉國內醫療器械注冊流程，負責醫療器械注冊資料的收集、撰寫、整理、審核，并實時跟進申報進度；
2. 對內對接研發、生產和質量，參與輸出產品注冊申請的相關文件；
3. 負責外部注冊檢驗相關事宜，跟進產品注冊檢驗報告；
4. 協助質量部完成相關體系認證、審核，參與質量管理體系文件的編制和修改，配合外部或第三方審核認證及問題的后續跟蹤整改；
5. 跟蹤標準法規的變化及新出臺標準的動態，負責法規及標準的收集、更新、存檔；
6. 完成其他注冊相關的工作。
任職資格
1.大學本科及以上學歷，醫療器械.生物醫學工程.醫學.藥學.英語或相關專業畢業，男女不限；
2.具有一年以上醫療器械產品注冊經驗，熟悉醫療器械注冊法規和流程；
3.具有良好的中英文（韓文）溝通表達能力，英語六級以上水平，聽說讀寫熟練運用，能獨立完成與客戶工作進展的郵件溝通；
4.能熟練使用各種辦公軟件，有良好的溝通能力和協調精神，能夠承受較大的工作壓力，富有責任心，有耐心，細致謹慎。
渝公網安備50009802501907號
人力資源服務許可證 渝人服證字[2019]第0700001613號
