崗位職責(zé)
1、檢索所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、審評報(bào)告和專利等文獻(xiàn)資料；
2、建立原材料、中間體、成品、雜質(zhì)對照品的分析方法草案；
3、完成起始物料、中間體、成品及雜質(zhì)對照品的分析方法建立及驗(yàn)證工作；
4、負(fù)責(zé)工藝研究樣品的日常檢驗(yàn)工作，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、及時(shí)；
5、在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，按注冊申報(bào)要求完成CTD資料中質(zhì)量控制部分的撰寫工作，并按審核意見修改資料；
6、在部門領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，按要求完成現(xiàn)場核查所需的分析資料和實(shí)驗(yàn)記錄的準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)解答現(xiàn)場核查老師的提問；
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作。
任職要求
1、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；本科2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或碩士1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉高效液相、氣相、水分測定儀、紫外分光光度計(jì)、電子天平等常用分析儀器；熟悉原料藥的常規(guī)理化檢驗(yàn)；
3、具備一定的溝通協(xié)調(diào)、管理及創(chuàng)新能力，條理性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致、能夠承受一定的工作壓力；
4、有現(xiàn)場核查經(jīng)歷者優(yōu)先錄用。
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