崗位職責
1、依據國家安全用電法規及特種作業等相關法律法規要求,對設備檔案、設備維護保養操作規范、安全作業要求進行規范化管理,確保設備管理工作有據 可依、有序進行;
2、按照質量管理體系要求,審核設備維護保養計劃及檢修計劃,組織對設備的檢修、安裝質量進行的驗收工作,對設備的使用、運行、保養情況進行跟蹤檢查。審核審批設備預防性維護計劃,經質量部批準后落實執行,檢查計劃落實情況;
3、按照設備安全操作規范,不定期進行安全操作、安全知識的教育和培訓,對設備安全進行檢查。在發生設備安全事故時,及時配合安全部門進行事故原 因調查及安全檢查,并進行整改;
4、依據設備文件管理規范及要求,檢查及審核設備設施檔案、設備臺賬及儀器儀表計量臺賬,按照 GMP 要求組織和審核設備、公用系統(或重大維修后),進行設備的確認或再確認(驗證),確保設備文件更新及時無差錯;
5、依據設備報廢管理文件要求(特別是壓力容器等特種設備),組織對公司設備、設施、儀器進行報廢 前的技術鑒定,壓力容器,審核報廢手續流程完整性。
任職資格
1、制藥工程、機械設備,電氣自動化等相關專業,本科以上學歷;
2、制藥相關8年以上設備管理經驗,同崗位經驗3年以上;
3、熟悉藥品GMP質量體系培訓,設備管理方面專業技能;
4、熟悉安全生產相關知識。