崗位職責
1、能獨立組建質量團隊；
2、負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系，保證質量體系有效運行；
4、負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作；
5、負責做好公司內審及管理評審工作，和外部審核前的準備工作；和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作；
6、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作；
7、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作；
8、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求
1、大專以上學歷，機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業；
2、從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上；
3、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格；
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責任心強、工作踏實、客觀公正，有較高的處理問題能力。
渝公網安備50009802501907號
人力資源服務許可證 渝人服證字[2019]第0700001613號
