崗位職責(zé)
1、按照客戶(hù)要求或國(guó)際/地區(qū)審核標(biāo)準(zhǔn)(如ISO13485)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量審核;
2、撰寫(xiě)相關(guān)的審核報(bào)告并及時(shí)提交;
3、執(zhí)行公司安排的審核任務(wù),及時(shí)向相關(guān)人員反饋審核工作中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、在審核結(jié)束后,或在指定的時(shí)間范圍內(nèi),確保及時(shí)完成好的質(zhì)量報(bào)告,確保認(rèn)證的后續(xù)工作;
5、積極參加公司安排的有關(guān)培訓(xùn)工作,提供與審核相關(guān)的工作及公司其他各項(xiàng)工作的建議。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、物理,電氣,電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有醫(yī)療器械CE體系及技術(shù)文檔審核經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先考慮)或滿(mǎn)足具有5年以上知名公司醫(yī)療質(zhì)量管理及研發(fā)類(lèi)工作經(jīng)驗(yàn),具有ISO 13485醫(yī)療器械管理體系相關(guān)證書(shū);
3、良好的英語(yǔ)交流及報(bào)告書(shū)寫(xiě)能力;
4、 駐華南地區(qū),接受出差,為人正直,品貌端正;具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力。