職位描述
崗位職責
1、按照產品轉移要求，組織產品轉移實施并做好各環節的落實，識別降本增效的精益改進空間并制定方案；
2、進行項目節點總結和匯報，指導異常情況的解決；
3、組織開展文件編制，負責文件模板的維護，對系統性的問題提出改進建議；
4、編寫或審核注冊資料；
5、根據項目轉移不同階段，加強與客戶的技術信息交流，支持項目轉移推進。
任職資格
1、本科或本科以上學歷，藥學相關專業；
2、從事無菌制劑研發或技術轉移5年以上，有帶領項目組工作經歷，獨立完成3個以上成項目申報或技術轉移；
3、具有復雜制劑如脂肪乳、納米晶、脂質體研發或生產經驗，熟悉預灌封、卡式瓶、BFS、安瓿、凍干生產線的生產流程和質控要點；
4、具有團隊管理經驗和較好溝通能力；
5、熟悉藥品相關國內、國際法規指南要求；英語能力熟練。
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