職位描述
崗位職責
1、負責質量控制體系的建立、運行、優化；
2、負責公司細胞生產物料、供者材料、細胞產品、研發過程的質量研究工作；
3、分析方法的建立、驗證及轉移，確保這些過程符合國內外細胞藥品行業法規的要求；
4、起草和修訂本部門管理和操作文件;組織檢驗人員按照相關質量標準、SOP完成檢驗和相關驗證工作；
5、根據生產計劃安排分配檢測工作，保證檢測的及時性和正確性，滿足GMP要求；
6、指導和檢查下屬員工的工作，協調解決下屬工作中出現的問題，處理工作中發生的緊急情況；
7、負責對檢測數據和化驗結果進行審核，對檢驗過程中發生的偏差和事故，組織實驗室初步調查分析，負責對報告單的審核；
8、負責本部門GMP合規性自查工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷，微生物學、檢驗醫學、醫學、免疫學、生物學(如細胞生物學、免疫學、分子生物學、生物化。
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