職位描述
崗位職責
1.根據生產運營部的交庫計劃,參與擬訂生產計劃,制定排班計劃和中間體檢測計劃,協調人員、物料與設備資源;
2.根據生產計劃,落實具體生產任務,包括生產指令下達等;
3.組織并主持日常班組會議;
4.核對工段生產用物料的采購、檢出、轉庫、生產現場的進出與平衡;
5.承擔部門的質量管控,包括生產過程中質量的監控和工藝的查證、異常情況的處理和調查、生產批記錄的審核、內外部檢查的缺陷整改、偏差及投訴的調查分析和預防措施的制定等工作;
6.安排部門環境靜態和動態監測、中間體報告單收取;
7.根據SOP要求組織開展每日工段巡查,根據生產工藝要求,對生產現場進行有效監控;
8.承擔廠房、共用系統、設備儀器儀表校驗等工作的日常巡查;
9.掌握生產現狀,包括原材料質量、數量及生產技術水平,控制原材物料單耗,降低產品成本。
任職資格
1、本科及以上學歷,制藥工程、藥學等相關專業;3年及以上藥品生產管理工作經驗;
2、了解藥品管理相關法律法規;實時掌握GMP、EHS最新行業法律法規;
3、具有GMP質量意識以及風險控制預防能力;
4、具有執行能力、團隊合作能力、組織協調能力;
5、口服固/無菌制劑生產工作經驗優先。