1、負責QA部門的日常事務管理;
2、負責公司物料、半成品及成品的放行;
3、負責起草本部門管理文件,負責其他部門文件的審核,使其符合現行GMP要求;
4、負責協調各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草、審核、批準,驗證的組織、實施及驗證報告的審核、批準及歸檔整理;
5、負責公司質量體系自檢的實施,偏差、變更的實施跟蹤;
6、負責協調改進日常質量檢查中發現的各種問題;
7、負責維護并完善公司質量體系,保證其高效正常運行;
8、定期組織對公司人員進行GMP 培訓與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進行專業培訓與考核,提高質量管理技能;
9、為公司GMP內審、外審工作以及客戶檢查準備相關資料;
10、完成領導交辦的其他臨時性任務。" />

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當前位置: 首頁 > 高薪崗位 > 原料藥qa經理(醫藥醫療獵頭職位)

職位描述

崗位職責
1、負責QA部門的日常事務管理;
2、負責公司物料、半成品及成品的放行;
3、負責起草本部門管理文件,負責其他部門文件的審核,使其符合現行GMP要求;
4、負責協調各項驗證工作的及時開展,驗證文件的起草、審核、批準,驗證的組織、實施及驗證報告的審核、批準及歸檔整理;
5、負責公司質量體系自檢的實施,偏差、變更的實施跟蹤;
6、負責協調改進日常質量檢查中發現的各種問題;
7、負責維護并完善公司質量體系,保證其高效正常運行;
8、定期組織對公司人員進行GMP 培訓與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進行專業培訓與考核,提高質量管理技能;
9、為公司GMP內審、外審工作以及客戶檢查準備相關資料;
10、完成領導交辦的其他臨時性任務。

任職要求
1、具有藥學、化學或相關專業大學本科的學歷;
2、至少具有3年藥品質量管理的實踐經驗,從事過藥品定性、定量分析以及與藥品質量保證相關的檢驗和檢查工作;
3、有1年以上的無菌生產或質量管理者優先;
4、工作認真負責、積極主動、善于溝通,思維活躍,協調能力強,團隊合作意識強;
5、有較強的英文讀寫能力。
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