崗位職責(zé)
1、品行端正，對(duì)制藥行業(yè)有敬畏心，制藥GMP意識(shí)強(qiáng)；
2、注重質(zhì)量管理方面的能力，對(duì)內(nèi)有管理團(tuán)隊(duì)及協(xié)調(diào)各部門的能力；對(duì)外（與CDE等機(jī)構(gòu)）具備良好的溝通能力；
3、熟悉質(zhì)量保證相關(guān)模塊工作，涵蓋現(xiàn)場(chǎng)、體系、合規(guī)、培訓(xùn)、供應(yīng)商、驗(yàn)證管理等各模塊；
4、具備評(píng)估制藥企業(yè)綜合質(zhì)量管理水平的能力，確保公司質(zhì)量保證體系和監(jiān)督管理體系的運(yùn)行；
5、主導(dǎo)官方(CFDA\FDA\TGA等)、客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)陪同，對(duì)涉及驗(yàn)證方面、變更、偏差相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行答疑；
6、統(tǒng)籌管理公司質(zhì)量管理體系搭建和持續(xù)優(yōu)化；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證系統(tǒng)的日常工作，如質(zhì)量管理體系中變更、偏差及跟蹤、產(chǎn)品合格證發(fā)放等；
8、團(tuán)隊(duì)賦能，注重團(tuán)隊(duì)成員培養(yǎng)，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)能力提升。

任職資格
1、學(xué)歷：大學(xué)本科及以上；
2、專業(yè)：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、年齡：40周歲及以下；
4、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上質(zhì)量總監(jiān)工作經(jīng)驗(yàn)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)先（南京健友、東誠(chéng)藥業(yè)優(yōu)先）；
5、英語(yǔ)能力：能進(jìn)行制藥行業(yè)質(zhì)量管理方面專業(yè)英語(yǔ)交流；
6、其他方面特別優(yōu)秀者可以放寬條件。