崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QA部門的日常事務(wù)管理；
2、負(fù)責(zé)公司物料、半成品及成品的放行；
3、負(fù)責(zé)起草本部門管理文件，負(fù)責(zé)其他部門文件的審核，使其符合現(xiàn)行GMP要求；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項驗證工作的及時開展，驗證文件的起草、審核、批準(zhǔn)，驗證的組織、實施及驗證報告的審核、批準(zhǔn)及歸檔整理；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實施，偏差、變更的實施跟蹤；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題；
7、負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司質(zhì)量體系，保證其高效正常運(yùn)行；
8、定期組織對公司人員進(jìn)行GMP 培訓(xùn)與考核，提高所有員工的GMP意識，對QA部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核，提高質(zhì)量管理技能；
9、為公司GMP內(nèi)審、外審工作以及客戶檢查準(zhǔn)備相關(guān)資料；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性任務(wù)。

任職資格
1、具有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科的學(xué)歷；
2、至少具有3年藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品定性、定量分析以及與藥品質(zhì)量保證相關(guān)的檢驗和檢查工作；
3、有1年以上的無菌生產(chǎn)或質(zhì)量管理者優(yōu)先；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、善于溝通，思維活躍，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，團(tuán)隊合作意識強(qiáng)；
5、有較強(qiáng)的英文讀寫能力。