崗位職責
1、組織完善無菌質量體系，保證無菌制劑質量管理體系有效運轉，保障生產；
2、組織無菌制劑客戶投訴、OOS/OOT/偏差調查、產品召回、退貨等工作；
3、組織無菌制劑的國內外官方及客戶的質量審計，確保通過并根據審計缺陷組織無菌質量體系的整改和完善；
4、組織內部自檢、質量評審、質量改進活動月等質量管理活動，推進GMP體系持續改進，提升無菌質量保障水平；
5、承擔質量受權人委托的出廠無菌產品放行或拒絕的職能，并確保產品放行前完成對批記錄的審核；
確保完成所有必要的檢驗；
6、負責無菌制劑新車間建設項目的質量合規性評審和體系建立，以確保產品和服務的質量符合要求。
任職要求
1、10年以上無菌制劑質量工作經驗，5年以上質量管理工作經驗；
2、具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），有從事過無菌制劑生產過程控制和質量檢驗工作；
3、熟悉藥品國內外無菌GMP相關法規，了解無菌制劑設施、設備、生產工藝等基本知識，有較好的溝通、組織和協調能力；
4、具備良好的分析判斷能力、溝通能力、計劃能力、組織協調能力、質量意識和執行力。
渝公網安備50009802501907號
人力資源服務許可證 渝人服證字[2019]第0700001613號
