崗位職責(zé)
1、確保分管部門的API項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按量完成；
2、組織分管部門的項(xiàng)目組技術(shù)攻關(guān)，對(duì)下屬各項(xiàng)目進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)；
3、組織完成分管部門負(fù)責(zé)的項(xiàng)目各階段文件、申報(bào)資料的書寫及審核；
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)分管部門的人事、實(shí)驗(yàn)室等管理工作；
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)完成與其他部門或單位協(xié)作工作。
任職要求
1、碩士及以上醫(yī)學(xué)、有機(jī)合成、藥物化學(xué)、制藥工程、化工及相關(guān)專業(yè)；
2、具備多年的小分子API工藝開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)成功的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、具備較豐富的GMP車間經(jīng)驗(yàn)；
4、有較強(qiáng)的有機(jī)合成背景，能幫助團(tuán)隊(duì)解決關(guān)鍵技術(shù)問題；
5、有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備較好的管理能力、溝通能力和抗壓能力；
6、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫(yī)藥法律法規(guī)。
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