1、負責與客戶圍繞研究中的藥效、藥代、毒理相關問題進行溝通,及時解決合作中的相關問題,保證合作項目的有效推進;
2、負責組織召開項目啟動會及項目例會,按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫;
3、撰寫非臨床試驗綜述文件;
4、負責CDE溝通交流會議申請、進度跟進及意見回復;
5、負責臨床前申報資料的審核和整理工作;
6、與藥品審評相關部門溝通,負責推進藥品注冊申報進度。" />

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當前位置: 首頁 > 高薪崗位 > 項目協調經理(醫療獵頭職位)

職位描述

崗位職責
1、負責與客戶圍繞研究中的藥效、藥代、毒理相關問題進行溝通,及時解決合作中的相關問題,保證合作項目的有效推進;
2、負責組織召開項目啟動會及項目例會,按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫;
3、撰寫非臨床試驗綜述文件;
4、負責CDE溝通交流會議申請、進度跟進及意見回復;
5、負責臨床前申報資料的審核和整理工作;
6、與藥品審評相關部門溝通,負責推進藥品注冊申報進度。

任職要求
1、碩士及以上,藥理毒理相關專業;
2、有1-3年相關工作經驗、參與/主導過IND/NDA申報階段的項目;
3、熟悉藥品注冊的法律法規及注冊申報流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥品開發技術要求及相關指導原則;
4、有踏實穩重的工作態度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協調和溝通能力,具有進取精神和良好的學習能力。
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